宝莱特打破国外垄断 透析液过滤器国内率先获批

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2019-07-19

  中证网讯(记者万宇)宝莱特300246)5月20日晚公告,公司的透析液过滤器(内毒素过滤器)产品于近日获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《医疗器械注册证》,有效期自2019年5月8日至2024年5月7日。

  公告显示,该产品利用空心纤维膜的作用,用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒,也是公司近年来潜心打造的血液净化高质耗材产品。

  公司表示,本次获得医疗器械注册证,是公司研发创新战略的实施结果。当前,国内透析液过滤器(内毒素过滤器)市场被外资品牌完全占据,公司透析液过滤器(内毒素过滤器)获得医疗器械注册证,打破国外企业在相关产品技术领域的垄断,对实现国产替代进口具有重要的意义。同时,公司成为国内血液净化领域首家取得该产品医疗器械注册证的企业。

  目前,通过渠道及旗下三家渠道平台公司,公司旗下血液透析粉/液等产品已覆盖国内大部分医院及血液透析中心,实现了国内市场占有率第一。此次获得透析液过滤器(内毒素过滤器)的医疗器械注册证,将为公司国内销售平台与渠道提供更多产品,更大程度发挥公司现有渠道与销售网络优势,协同效果,更快推动公司在血液净化业务领域做强做大,对公司的未来发展产生积极影响。

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